＜Upper-Intermediate＞ Lesson No.29
Root Cause Investigation of Medical Device Quality Issues at Overseas Manufacturing Sites / 海外製造拠点での医療機器品質問題の原因調査
０．Greetings & Ice-break (2min.)｜挨拶と導入
0-1 Greetings
Let’s practice a short small talk that you can use to greet a business partner and start building a good relationship.
講師との挨拶を兼ねて、ビジネスパートナーと信頼関係を築くための短いスモールトークを練習してみましょう。
[Tips / 会話のヒント]
・Can you hear me clearly?
私の声はクリアに聞こえますか？
・How's your day going so far?
今日はどんな一日でしたか？
・Talk about one small topic (Work, Weather, News, Hometown, Sports event, etc.)
軽い話題について話しましょう（仕事、天気、ニュース、地元、スポーツイベントなど）
0-2 Introduction
In today’s lesson, we’ll learn about the following situation. Have you ever experienced something similar?
本日のレッスンでは以下のようなシチュエーションについて学びます。同様のシチュエーションを経験したことがありますか？
- If you have experience, please tell us what it was like, what was difficult, or what you learned.
経験があれば、どんな内容だったか、難しかったことや学んだことなどを教えて下さい。
- If you don’t have experience, try to imagine yourself handling that situation in English.
What do you think would be challenging?
経験がなければ、英語でその状況に対応しているところを想像してみましょう。どんなことが難しそうですか？
Situation / シチュエーション
Emergency investigation of quality issues in medical devices produced at overseas manufacturing facilities is being conducted.
海外製造拠点で生産された医療機器に品質問題が発生し、緊急の原因調査と改善策実施を行っている場面です。
1. Read (2 min)｜型を学ぶ
Let's read the following key sentences aloud!
下記の文章や単語を順番に音読しましょう！
1-1 Basic phrases
１．I will depart for...（...に出発する）
２．I will coordinate with...（...と連携する）
３．I will inspect the defective units to...（...するために不良品を検査する）
４．I will monitor the production line to...（...するために生産ラインを監視する）
５．I will consult with local engineers to...（...するために現地エンジニアと協議する）
６．I will collaborate with the local quality team to...（...するために現地品質チームと協力する）
７．I will doublecheck the material certificates and...（材料証明書を再確認し...する）
1-2 Essential words
１．assess（評価する）
２．classify（分類する）
３．detect（検出する）
４．eliminate（排除する）
５．accomplish（達成する）
６．accelerate（加速する）
７．utilize（活用する）
８．calculate（計算する）
９．discrepancy（不一致）
１０．overcome（克服する）
2. Try (3 min)｜ロールプレイ練習
Let’s practice the role-play.
ロールプレイの練習をしましょう！
Situation / シチュエーション（Reference again）
Emergency investigation of quality issues in medical devices produced at overseas manufacturing facilities is being conducted.
海外製造拠点で生産された医療機器に品質問題が発生し、緊急の原因調査と改善策実施を行っている場面です。
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Thank you for coming on short notice. We detected a critical defect in the devices manufactured at our overseas facility. Can you lead the investigation and identify the root cause?
（急なお呼び立てありがとうございます。海外拠点で製造された機器に重大な欠陥が検出されました。調査を主導し、根本原因を特定していただけますか？）
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
Understood. I will depart for the facility tomorrow and assess the manufacturing process, quality control system, and materials used. I will coordinate with the local team to gather all relevant data.
（承知しました。明日現地に出発し、製造工程、品質管理体制、使用材料を評価します。関連データをすべて収集するため、現地チームと連携します。）
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Good. The customer is extremely concerned about this issue. How will you proceed with the investigation to ensure we identify the real problem?
（よろしくお願いします。顧客はこの問題を非常に懸念しています。真の問題を特定するため、どのように調査を進めますか？）
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
First, I will inspect the defective units to classify the failure mode. Second, I will monitor the production line to detect any process deviations. Third, I will consult with local engineers to eliminate potential causes one by one.
（まず、不良品を検査して故障モードを分類します。次に、生産ラインを監視して工程の逸脱を検出します。第三に、現地エンジニアと協議して潜在的な原因を一つずつ排除します。）
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
That sounds thorough. However, we need to submit a preliminary report to the customer within 5 days. Can you accomplish that while conducting a detailed investigation?
（それは徹底していますね。しかし、5日以内に顧客へ予備報告を提出する必要があります。詳細な調査を行いながら、それを達成できますか？）
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
Yes. I will collaborate with the local quality team to accelerate data collection. I will also utilize remote support from our headquarters to calculate failure rates and assess material consistency. This will help us proceed efficiently.
（はい。現地の品質チームと協力してデータ収集を加速します。また、本社からの遠隔支援を活用して故障率を計算し、材料の一貫性を評価します。これにより効率的に進められます。）
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
What if the root cause is related to the local supplier's materials? How will you handle that situation?
（根本原因が現地サプライヤーの材料に関連していた場合はどうしますか？その状況にどう対処しますか？）
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
I will doublecheck the material certificates and compare them with our specifications. If there is a discrepancy, I will coordinate with the procurement team to identify an alternative supplier. We must make sure this does not happen again.
（材料証明書を再確認し、当社仕様と比較します。不一致があれば、調達チームと連携して代替サプライヤーを特定します。これが再発しないよう確実にします。）
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Excellent. Please keep me updated on your progress. Our relationship with this customer depends on how we overcome this challenge. I am counting on you.
（素晴らしい。進捗状況を随時報告してください。この顧客との関係は、この課題をどう克服するかにかかっています。あなたを頼りにしています。）
3. Use (4 min)｜ロールプレイ & 実践（空欄補完）
Let's perform the role-play and fill in the blanks by translating the Japanese into English!
空欄の日本語を英語に訳しながら、ロールプレイを実践してみましょう！
Situation / シチュエーション（Reference again）
Emergency investigation of quality issues in medical devices produced at overseas manufacturing facilities is being conducted.
海外製造拠点で生産された医療機器に品質問題が発生し、緊急の原因調査と改善策実施を行っている場面です。
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Thank you for coming on short notice. We detected a critical defect in the devices manufactured at our overseas facility. Can you lead the investigation and identify the root cause?
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
Understood. I will ［出発する］ for the facility tomorrow and ［評価する］ the manufacturing process, quality control system, and materials used. I will coordinate with the local team to gather all relevant data.
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Good. The customer is extremely concerned about this issue. How will you proceed with the investigation to ensure we identify the real problem?
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
First, I will inspect the defective units to ［分類する］ the failure mode. Second, I will monitor the production line to ［検出する］ any process deviations. Third, I will consult with local engineers to ［排除する］ potential causes one by one.
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
That sounds thorough. However, we need to submit a preliminary report to the customer within 5 days. Can you accomplish that while conducting a detailed investigation?
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
Yes. I will collaborate with the local quality team to ［加速する］ data collection. I will also ［活用する］ remote support from our headquarters to ［計算する］ failure rates and assess material consistency. This will help us proceed efficiently.
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
What if the root cause is related to the local supplier's materials? How will you handle that situation?
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
I will doublecheck the material certificates and compare them with our specifications. If there is a ［不一致］, I will coordinate with the procurement team to identify an alternative supplier. We must make sure this does not happen again.
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Excellent. Please keep me updated on your progress. Our relationship with this customer depends on how we overcome this challenge. I am counting on you.
4. Challenge (7 min)｜応用実践
Let's perform the role-play and fill in the blanks by translating the Japanese into English!
空欄の日本語を英語に訳しながら、ロールプレイを実践してみましょう！
*Let's practice this part repeatedly until we can speak it smoothly.
このパートはスムーズにスピーキングできるようになるまで繰り返し練習しましょう。
Situation / シチュエーション（Reference again）
Emergency investigation of quality issues in medical devices produced at overseas manufacturing facilities is being conducted.
海外製造拠点で生産された医療機器に品質問題が発生し、緊急の原因調査と改善策実施を行っている場面です。
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Thank you for coming on short notice. We detected a critical defect in the devices manufactured at our overseas facility. Can you lead the investigation and identify the root cause?
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
Understood. ［明日現地に出発し、製造工程、品質管理体制、使用材料を評価します。］ ［関連データをすべて収集するため、現地チームと連携します。］
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Good. The customer is extremely concerned about this issue. How will you proceed with the investigation to ensure we identify the real problem?
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
First, I will inspect the defective units to classify the failure mode. Second, ［生産ラインを監視して工程の逸脱を検出します。］ Third, ［現地エンジニアと協議して潜在的な原因を一つずつ排除します。］
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
That sounds thorough. However, we need to submit a preliminary report to the customer within 5 days. Can you accomplish that while conducting a detailed investigation?
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
Yes. I will collaborate with the local quality team to accelerate data collection. I will also utilize remote support from our headquarters to calculate failure rates and assess material consistency. This will help us proceed efficiently.
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
What if the root cause is related to the local supplier's materials? How will you handle that situation?
🧑🎓【Student / Quality Engineer】:
［材料証明書を再確認し、当社仕様と比較します。］ If there is a discrepancy, I will coordinate with the procurement team to identify an alternative supplier. We must make sure this does not happen again.
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Excellent. Please keep me updated on your progress. Our relationship with this customer depends on how we overcome this challenge. I am counting on you.
\ If you have some extra capacity, give it a try（余力があればやってみましょう）/
5. Real-world application (5 min)｜実務応用
Let's speak freely with the phrases and flow we learned today. If you can, imagine your real job—it makes practice more effective.
本日学習した単語やフレーズ、会話の流れを思い出しながら、自由に話してみましょう。可能であれば、自身の実務を想像しながら話すと効果的です。
Situation / シチュエーション
A critical quality defect has been detected in medical devices manufactured at an overseas facility.
You need to investigate the root cause and coordinate with the local team to implement corrective actions.
海外製造拠点で製造された医療機器に重大な品質欠陥が検出されました。
根本原因を調査し、現地チームと連携して是正措置を実施する必要があります。
👨💼【Teacher / Quality Manager】:
Please explain your investigation plan and how you will coordinate with the local team to resolve this quality issue.
（調査計画と、この品質問題を解決するために現地チームとどう連携するか説明してください。）
🧑🎓【Student / Your Role】:
(Free Speaking based on today's lesson)
Hints / ヒント
１． Describe the investigation steps
２． Explain the coordination approach
３． Present the data collection method
４． Clarify the corrective action plan
※This is not a role-play. Please speak until you finish your thoughts.
このパートはロールプレイ形式ではありません。最後まで通して話してみましょう。
6. Wrap-up (2 min) ｜レッスンの振り返り
Let's review today's lesson with your teacher!
今日のレッスンについて講師と振り返ってみましょう！
6-1 Comments from student
・Good points / 良かったところ・上手くできたところ
・Things to work on / 今後強化したいところ
6-2 Feedback from teacher
・Good points / 良かった点
・Things to work on / 今後の強化ポイント
・What to review / 復習ポイント
*6-3 Questions from student (if any)
Japanese translation（日本語訳）
1. Read (2min)（型を学ぶ）｜基本フレーズ
2. Try (4min)（ロールプレイ練習）｜型を使った練習
Let’s practice the role-play.
ロールプレイの練習をしましょう！
3. Use (7min)｜応用
Let’s perform the role-play and filling in the missing English!
英語を補完しながら、ロールプレイを実践してみましょう！
4. Challenge (7min)｜実践
Let’s perform the role-play and filling in the missing English!
英語を補完しながら、ロールプレイを実践してみましょう！
5. Wrap-up (3min) – レッスンの振り返り
"Let’s review today’s lesson with your teacher!”
「今日のレッスンについて講師と振り返ってみましょう！」
5-1. Comments from Student
- Good points / 良かったところ・上手くできたところ
- Things to work on / 今後強化したいところ
5-2. Feedback from Teacher
- Good points / 良かった点
- Things to work on / 今後の強化ポイント
- What to review / 復習ポイント
5-3. Question from Students (If any)